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喜报|沈阳君元药业有限公司顺利通过外用药车间GMP符合性现场检查

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喜报|沈阳君元药业有限公司顺利通过外用药车间GMP符合性现场检查

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       2021年11月26日-11月29日,沈阳君元药业有限公司接受辽宁省药品审核查验中心委派的检查组对外用药车间GMP符合性进行现场检查,君元药业的领导、股东代表及各部门主要负责人员参加了首次会议,并全程陪同检查。
 
      检查期间,检查组严格按照《药品生产质量管理规范》(2020年版)的相关要求对企业质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托检验、自检等方面进行了全面的检查,并对主要岗位人员进行了现场提问。
 
      通过检查,各位老师对企业的质量管理体系执行情况给予了肯定,企业组织机构健全,厂房布局合理,人员配备,设施设备,检测仪器,管理制度等能够满足生产和质量控制需要。综合评定沈阳君元药业有限公司符合药品生产管理规范要求,顺利通过GMP符合性现场检查。通过此次GMP符合性检查,员工对法规要求的理解及产品的质量意识有了进一步的提升,沈阳君元药业的GMP管理水平将达到新的高度。
 

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